ONWARD Medical verkoopt eerste commerciële ARC-EX-systemen in VS

11/01/2025 OM 12:27 - Luc Willemijns
Technologie

Het beursgenoteerde medisch technologiebedrijf ONWARD Medical N.V. (Eindhoven), gespecialiseerd in ruggenmergstimulatie, heeft de eerste commerciële verkoop van zijn revolutionaire ARC-EX-systeem in de Verenigde Staten opgetekend. De verkoop volgt kort op de toekenning van de De Novo-classificatie door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op 19 december 2024.

Het ARC-EX-systeem is de eerste door de FDA goedgekeurde technologie die kracht en gevoel in de handen verbetert bij mensen met een chronische dwarslaesie. Dit unieke systeem, uitgeroepen tot Beste Uitvinding van 2024 door TIME Magazine, wordt gezien als een doorbraak in de behandeling van bewegingsbeperkingen.

De eerste systemen zijn verkocht aan de University of Washington en Next Steps Chicago, twee instellingen die pionieren in revalidatie en herstel.

Het ARC-EX-systeem is momenteel goedgekeurd voor klinisch gebruik in de VS. ONWARD Medical verwacht in 2025 goedkeuring voor gebruik thuis evenals de CE-certificering. De commerciële lancering in Europa wordt voorzien in de tweede helft van 2025. Daarnaast werkt het bedrijf aan nieuwe technologieën, waaronder het ARC-IM System (een geïmplanteerd ruggenmergstimulatieplatform) en het ARC-BCI System (een brain-computer interface (BCI) geïntegreerd met kunstmatige intelligentie (AI).

Meer info: https://www.onwd.com

Voor u geselecteerd

Kort de voordelen van een abonnement...

Belangrijk nieuws te delen?

Cookie voorkeuren

Deze website gebruikt cookies om je een betere bezoekerservaring te bieden. Bepaal hier welke soort cookies je toestaat.